日本参天制药推出了一款针对儿童近视进展的滴眼液，现已申请在中国市场上市。9月14日，参天制药宣布其用于减缓近视加深的滴眼液“RYJUSEA”已获得中国国家药监局的受理，这标志着这一在日本已有一年多上市历史的药物，正式进入中国的监管审评阶段。
众所周知，中国的家长们对这款药物的关注并不让人意外。根据中国国家疾控局的数据，2022年中国儿童和青少年的近视发生率已达51.9%。其中，小学生的近视率为36.7%，初中生达71.4%，而高中生更是高达81.2%。近视的发生越来越早，同时以惊人的速度恶化，已经成为影响儿童和青少年眼健康的一个长期问题。
这款药物的特点在于其不能根治已形成的近视，而是用于防止近视进一步加深。“RYJUSEA Mini”的主要成分是低浓度的阿托品，浓度为0.025%。现有研究表明，在儿童近视的发展过程中，眼轴的延长是一个重要的病理变化。眼轴越长，近视程度通常越高，同时也会提升日后出现高度近视及相关眼底疾病的风险。因此，这款滴眼液的目标并不是让孩子脱掉眼镜，而是尽量减缓眼轴增长速度，从而延迟近视度数的进一步加深。
药物的使用方式是每晚睡前滴用一次，每次一滴，并采用独立包装，且不添加防腐剂。每盒包含30支，适合一个月的用量。参天制药表示，这种设计考虑到了儿童的长期使用，独立的包装方式能够减少反复开启瓶子和避免防腐剂对眼睛的长期刺激。
值得注意的是，这并不是一款刚刚研发出来、准备首次面向市场的药物。参天制药于2024年12月27日在日本获得生产和销售许可，并于2025年4月21日正式上市。它也是日本首个以“抑制近视进展”为明确适应症获得批准的滴眼液。
在日本上市初期，这款药物虽然获得了监管批准，但并未进入公共医保药价体系，导致患者需承担较高的自费费用。根据一些医疗机构的价格，30支装的药品价格大约在4380日元至4950日元之间，医院的诊疗和检查费用另算。这无疑增加了家庭的经济负担，因为儿童近视的控制不仅需要药物的持续使用，还需要定期的视力检查。
不过，从2026年6月开始，日本的情况有了变化。根据相关眼科机构的信息，自6月1日起，RYJUSEA Mini的相关治疗已纳入“选择性疗养”制度，虽然药品仍需患者自费，但相关诊疗和检查可以使用公共医保。这一变化有效降低了家庭使用该药物的经济负担。
市场反馈显示，医院对该药物的接受度逐渐提高。参天制药在2025年5月发布的业绩报告中，指出RYJUSEA Mini上市初期反应符合预期且积极。到2026年8月，最新数据显示，截至当年7月底，已有约3900家眼科医院应用了这一疗法，离其4000家的年度目标已近在咫尺。
通过医疗机构对药物的供货量来看，从2026年4月和5月的每月约150万支，已提升至6月的约240万支。这一变化提示我们，儿童近视控制药物的市场反馈真正依赖于眼科医生的开方意愿、医院开展检查的能力以及家长的长期坚持。
然而，日本市场反馈并不意味着这款药物绝对有效。首先，低浓度阿托品并不能使已形成的近视恢复正常，相关医疗机构明确指出，其目标在于减缓近视的进展，而非完全停止或恢复视力。其次，使用该药物可能存在副作用。由于阿托品的特性，部分儿童在使用后可能会出现畏光或视物模糊等不适症状，官方说明书中列出了像羞明、视力障碍、瞳孔及调节障碍、头痛等不良反应。
因此，这类药物并不属于一般的“护眼滴眼液”，应在眼科医生的指导和定期随访下使用。临床数据显示，RYJUSEA的低浓度阿托品确实对抑制近视进展有一定效果，相关研究表明，连续使用24个月后，眼轴的变化与安慰剂组的结果存在统计学差异，而36个月的数据同样显示出对近视进展的抑制效果。但这说明的是“减缓”，而非“完全阻止”的效果，这也是理解这款药物的关键所在。自2025年4月在日本上市后，参天公司便开始将视线转向海外市场。
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